日本科学家启动首个人类试验以再生成人牙齿

日本科学家启动首个人类试验以再生成人牙齿(图1)

三十名日本男性正在创造医学史。他们参与了全球首个针对TRG-035药物的人体试验,该药物旨在帮助成年人再生实际牙齿。经过近三十年的研究,京都大学医院的高桥达夫博士团队于2024年底启动了这一阶段I期临床试验,目标是激活一生中一直被抑制的第三套牙芽蛋白。

研究人员发现了一种唤醒出生后一直存在于下颌中的牙芽的方法。

突破点在于中和USAG-1蛋白,这种蛋白会主动阻止第三套牙齿的发育。这就像从童年时期就已启动的一个生物制停装置。TRG-035作为一种单克隆抗体,能够消除这个制停装置,使沉睡的牙芽最终长出功能性的牙齿。

在小鼠和浣熊上的动物研究显示,牙齿能够完全形成并实现自然整合,无需手术植入。这种方法与当前的牙科解决方案完全不同。

三十名健康男性将接受单次静脉注射剂量,以建立安全性规程,以便后续更广泛的应用。

目前的参与者是年龄在30至64岁之间、至少缺失一颗牙齿的男性。他们将接受一次静脉注射,同时研究人员会监测副作用并确定最佳剂量。此前的动物试验未发现严重并发症,但人类的生理反应常常出人意料。

“这是完全新型的技术,”塔哈西博士表示,他的团队成立了Toregem生物制药公司,以推动这一发现的商业化。

商业应用计划在2030年推出,最初针对缺失牙齿的儿童,之后再扩展至成人牙缺失人群。

后续阶段将聚焦于2至7岁患有先天缺牙或少牙的儿童,这类疾病表现为孩子出生时即缺失牙齿,这是目前最紧迫的医疗需求,也是最明确的监管路径。成人牙齿修复将稍后开展,届时可能为当前患者选择假牙或种植牙提供一种替代方案。

该药物已获得日本厚生劳动省的孤儿药地位,从而加快了其监管审查进程。

成功将重塑一个价值46亿美元的牙科种植行业,该行业建立在永久性牙齿缺失的假设之上。

你目前缺失牙齿的解决方案自20世纪70年代以来并没有根本性改变:要么是可摘式假牙,要么是在下颌骨钻孔植入钛合金种植体。TRG-035代表了一种第三种选择,其触感可能如同你原来的牙齿一样自然。

虽然2030的时间表意味着你明年不会重新长出磨牙,但其影响已不仅限于牙科,而是延伸至更广泛的再生医学应用。随着二期和三期临床试验向本世纪末推进,未来重新长出牙齿或许会从幻想变为现实。